疫苗成为医药公司的吸血工具,吸完一筒又一筒) d- i/ d$ M9 Q8 v. e
9 q' k7 m6 H v! O' S' K3 q; I* ]食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech和Moderna各自研发的第二针加强剂,面向50岁及以上人群使用,这一决定旨在帮助这一群体更好地抵御新冠重症。
9 Q- B% O; _) H# @4 \
" O1 E' f) `: y5 Z) ^0 h这一举措将允许50岁以上的健康人士在打完第一针加强剂的4个月后接种额外加强剂,此前,FDA曾批准该疫苗用于12岁或以上的严重免疫缺陷者。" P; P5 L5 l$ l9 R
' s2 E% E4 Q- W+ n. h1 n: L
疾病控制与预防中心(CDC)预计随后将发布一份“许可性建议”,表明在50岁及以上的年龄组中,想要打第二针加强剂的人士可以去接种。不过,预计该机构不会作出正式推荐。6 Y4 r0 k9 ~6 d, L2 y* p w B0 f
2 w# O- a: \* E' Y; U- s
目前科学界的普遍共识是,第三剂疫苗有助于增强对新冠重症的保护,但是否需要第四剂疫苗,以及何时接种仍不确定,因为即使在保护减弱的情况下,前几剂疫苗仍对预防新冠重症和死亡高度有效。) Y# M9 K3 _6 C5 E
8 v, Y7 h' Y1 Y! h9 w" j6 E, q7 V0 \
许多有关第二针加强剂安全性和有效性的数据来自以色列。自1月底以来,该国已在18岁及以上成年人推广第四剂新冠疫苗。( H& g" ~- n7 P$ T
2 K# a) b' |; }! v# D! }
在一项针对50多万名60岁以上成年人的大型研究中,与仅接种前三剂疫苗的人相比,接种了第二针加强剂的人在Omicron疫情期间的死亡率降低了78%.但实验组和对照组的死亡人数都相对较低。在40天的随访期间,仅接种三剂辉瑞/BioNTech疫苗的近23.4万人中,共有232人死亡,而完成四剂接种的32.8万人中,有92人死亡。
: p2 X* `& n0 o' \* G' v; U( S* b2 b$ F) A
另一项针对卫生健保工作者的小型研究发现,第二针加强剂是安全的,并能够将体内抗体水平恢复到打完第一针加强剂之后的水平,但其在预防新冠感染方面只有中等效果,防护力约为30%至40%.大多数感染新冠的卫生健保工作者仍然有很高的病毒载量,这表明他们有能力将病毒传染给其他人。$ \. b( I8 `' }( L# i1 Q
0 o+ u7 T5 q2 f3 M, x来自英国的其他研究表明,加强剂产生的额外抗体会在几周内迅速减弱。因此,一些专家认为,考虑到现有资源和对继续接种加强剂的需求不断减少,美国应该等到新一波疫情出现时再推出第四针加强剂。
# q; d$ @" f# G. S6 W* p. |% A5 v% j0 r* P# d7 _6 V
美国监管机构周二宣布的决定绕过了独立专家小组。在疫情期间,FDA和CDC的专家小组负责评估疫苗及加强剂的安全性和有效性,就是否推荐、针对哪些人群使用提供建议。
, H% y- g& Q; l2 X6 r M
+ O4 D* v: }5 E; b5 i' a) I根据CDC的数据,在美国,只有不到50%的符合资格的人接种了第一针加强剂。8 F+ |: \, |% K7 B' \
! L( A6 Z2 y1 B( I专家表示,官员们可能很难说服人们接种第二针加强剂,部分原因是新增新冠病例、住院和死亡人数仍然很低,一些人缺乏紧迫感,对疫情的恐惧有所减少。& ]+ O8 z2 v; ?
$ }! k3 p/ @& d. [! W最新举措出台之际,一种被称为BA.2的极具传染性的Omicron亚型病毒株正在欧洲和世界其他地区的传播,联邦卫生专家正在评估其是否会对美国构成重大威胁。
0 M* p8 `) u, m c- G5 _0 G3 R
- d/ ]$ A. ], n |