姗姗来迟,世卫组织将中国国药新冠疫苗列入紧急使用清单

速度确实有点慢，希望能后来居上大杀四方

6 @; o- y+ w  F当地时间7日，世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托表示，通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息，专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性，以及其预防重症的能力，有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群，虽然60岁以上人口的相关数据较少，但没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。事实上，许多已使用国药疫苗的国家都为60岁以上群体接种了该疫苗。

根据世卫组织发布的临时建议，18岁以上成人可接种两剂国药疫苗，间隔时间为三至四周。世卫组织不建议为国药疫苗设定接种年龄上限，初步数据显示，该疫苗可能对老年人也有保护作用。（总台记者 朱赫）

当地时间7日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示，世卫组织已与国药集团讨论其潜在的生产能力，对其也许可以帮助全球应对疫情尤为感兴趣，这令人振奋。过去几个月国药集团在这方面也做了很多工作，尝试提供大量的疫苗，同时也在服务于中国人民。（总台记者 朱赫）
; O: ?% t' v( E( M1 h- |% ]* Z( T, A+ v
2 |3 n2 A: f8 I' c! r) f$ Y% v+ N- X世卫组织：国药疫苗易储存 非常适合资源匮乏的环境
0 N. M! l' U( c
当地时间7日，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”，并发布临时使用建议，支持该疫苗在全球范围内推广。
' P7 A  a: \7 k# w% Q5 P
世卫组织在声明中指出，国药新冠疫苗是一种灭活疫苗，由于易存储，该疫苗非常适合资源匮乏的环境。这也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会随温度而变色，以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。世卫组织还对国药疫苗的生产设施进行了现场检查。

世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，将国药疫苗列入“紧急使用清单”，有助于为那些需要保护卫生工作者和高风险人群的国家加快提供疫苗，世卫组织希望该疫苗的制造商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”，为更公平地分配疫苗做出贡献。（总台记者 朱赫）


, ?6 |; \( d8 p0 F4 F6 \
& {: j& @# W4 d4 {世界卫生组织星期五（5月7日）正式批准中国国药集团疫苗紧急使用授权，这意味着国药集团的疫苗被纳入世卫组织的国际疫苗分享计划（Covax），可供在全球使用。

国药集团研制的疫苗是中国第一个被世卫组织认定为安全、有效的中国疫苗。这一认定缓解了外界对中国疫苗公司缺乏透明度的担忧。

% o, K. g4 k0 z/ N' W世卫组织负责药品获取与医疗产品的助理总干事西芒（Mariângela Simão）说，“国药疫苗的加入能加快那些寻求保护医务人员和高危人员国家尽快获取疫苗。”

$ h% F& \- v9 h% w: k- [. T  n世卫组织紧急使用清单（Emergency Use Listing, EUL）是纳入国际疫苗分享计划机制疫苗供应的前提条件。在被批准进入EUL之前，世卫组织要评估新冠病毒疫苗的质量、安全性和有效性，以及风险管控计划，以及运输和储存中对低温的要求。
7 q% u( j; L; H
/ X5 b$ e2 c( Y( Q世卫组织对于国药疫苗的评估包括生产设施现场检查。

中国国药疫苗称为SARS-CoV-2疫苗，属于灭活疫苗 ，需要接种两剂。其只需常规低温保存的特点更便于运输，储存和保管，尤其是在医疗条件欠佳和落后的国家。
! K( G6 u# B* n% Z
# S( }! `4 h& v1 k* C, g% I: H6 n迄今为止，全球已经有30多个国家批准国药疫苗紧急使用授权，包括阿联酋、巴林、匈牙利、塞尔维亚等。
: M+ ?, D( \5 U: e7 t
1 c8 y7 q# w1 y2 f- O# `6 R目前世卫组织紧急使用清单上还包括辉瑞、阿斯利康、强生、莫德纳和印度血清研究所的疫苗。
3 C/ y5 c+ b/ n( k& }$ _* m# }

　　上周，世卫组织刚刚对Moderna公司生产的新冠疫苗授予紧急使用批准，辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及阿斯利康生产的新冠疫苗也被列入世卫组织的名单。
2 n& @' r: i5 I- d$ }
: N7 p% k& q: R* T  x* V　　根据世卫组织在本月初发布的一份基于45个国家和地区收集数据的评估报告中，肯定了国药集团BBIBP-CorV新冠疫苗对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%)，认为有效力证据为“高度可信”。

　　这份报告写道：“我们非常有信心，接种两剂BBIBP-CorV疫苗可有效预防成人(18-59岁)患上新冠疾病。”
" d& A' I3 N4 r" A2 S+ }* w
　　世界卫生组织助理总干事马里安格拉·西芒(Mariangela Simao)上周表示，目前最重要的任务是让更多的疫苗可用，因为已经获得紧急授权批准的疫苗供应存在短缺。

  v7 E$ {, L! E# Y　　此外，BioNTech方面周五告诉第一财经记者，该公司联合辉瑞已开始在美国申请完全批准其新冠疫苗的程序，这将使得新冠疫苗能够直接销售给消费者。
4 K( v; {& ]8 F) r3 x# O
9 |7 i- }9 ~. g- c
7 u+ {+ s  d0 \3 n18岁以上的成年人可以接种两剂次
& s, O8 _2 w1 M# ]3 Z/ c2 R
世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单，这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说，这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）可以采购国药集团新冠疫苗，增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心，加快国药集团疫苗进口和接种速度。
) W/ t$ S9 s, Q( g9 y: `( Z
世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

  ^8 `5 d* l) l世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示，国药集团和科兴公司公司提交的疫苗数据都清楚表明，两家公司的疫苗的保护效力符合世卫组织要求，并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性，它们不会对人体造成伤害。
) j; Y+ t0 }; h9 T, h; i
. i& @& H4 d0 [2 @/ c3 B世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗，包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗等。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。

有助填补“新冠疫苗实施计划”供应缺口

日前，英国《自然》杂志网站刊登的一篇报道说，世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。
( i$ t2 x* g4 a, s1 i& I
, R7 T& R& J3 \发表在《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂；鉴于当前全球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。
  o) h8 v, g/ D' K) Z5 M
文章援引孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔道茜·卡德丽的话说，对中国疫苗的需求是巨大的。卡德丽指出，世卫组织的审批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生产质量方面的评估。获批疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。
, m7 B7 l3 {* }9 |8 L
; L2 O4 s9 A* p* V文章特别指出，对于许多国家和地区来说，中国疫苗是唯一可及的疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接种中国疫苗的国家，当地研究人员也已看到这些疫苗在控制疫情方面的效果。
9 X- B/ f2 J  }7 `' S
" C% f( T) Q8 V5 E
“新冠疫苗实施计划”是包括世卫组织在内的多个国际合作机制和机构共同发起的一项计划，旨在促进疫苗公平可及性
  v1 K' U  u* Z7 e1 s

值得参考....