无地自容的中国中医，日本汉方药在美国获批上市

全球最大的汉方药制药公司、日本津村制药(Tsumura)与中国平安保险正式达成战略合作协议，到了2018年双方交易完成，至今已快一年。平安人寿成为津村的第一大股东，双方在深圳联合设立平安津村有限公司，主要负责中药原料药的生产和供应。津村希望藉此扩大在华的中药销售，既定目标是2027年销售额达到100亿元人民币。用社长加藤照和的话来说：“力争在中国市场上成为最有名的中药品牌。”——这句话让中国本土中药厂商听了，感觉五味杂陈。

与此同时，津村也希望透过与平安的合作，帮助其尽快正式进入西方市场。从2000年至今，全球植物药市场年增长为10%至20%左右，而美国则高达20%至50%。在这种背景下，津村将上市的重点放在美国，这家公司认为，鉴于目前还没有一个植物药制剂通过FDA认证，如果能够最终获得审批，美国将是日本汉方药“具有极大潜力的一个市场”。




早在2004年11月，津村的汉方药桂枝伏苓丸就已经在美国正式启动了II期临床试验，试验地点设在了明尼苏达大学医院。2005年5月，大建中汤颗粒剂也进入临床试验。目前在美国国立卫生研究院下设的临床试验登记中心检索可以发现，大建中汤登记了八项临床测试，其中一项因参试人数过少终止，七项已完成，其中有多项是在梅奥诊所、加州大学洛杉矶分校医院这类知名医院进行。

大建中汤是一剂传统中药。作为一剂温里剂，主要成分是蜀椒、干姜、人参等。在津村这八个临床试验中涉及包括过敏性肠炎、克罗恩病、腹胀、便秘、肠梗阻等。这当中有的结果不错，有的则发现未有显著效果，到了2018年5月，加藤照和宣布，大建中汤在美国研发上市的适应症在经过13年的摸索后，确定为术后肠梗阻，公司希望这剂汉方药在2021年获得美国上市。这意味着津村和中国平安都将集中部署资源，重点开发在术后肠梗阻方面的试验研究，加快在美获批上市的速度。

津村称，“在新的战略之下，我们的研发目标在于，借助有说服力的科学信息推广汉方药”。为了达到这个目的，“我们需要在基础研究和临床试验的基础上，提出大量关于汉方药制剂功效和安全性的证据”。  

作为日本汉方药的代表企业，津村和汉方在现代化、科学化的制药和管理方面，或许能给中国的传统中药业一些启发。

294个汉方：日本将中药标准化现代化的历程

对于汉方，中国人最直观的感受可能是“像中药又不完全是中药”、“当中有很多类似大麦若叶这种听起来很神奇的减肥药”、“去日本时总有女生要帮忙代购一堆”。的确，汉方如今已经与中药有了很大的区别，给人以一种既传统又现代的双重感觉。

中医学大约在公元4世纪传入日本，当时日本汉方医学也有着中医一般的地位，被称为官方医学、皇汉医学、正统医学。日本江户时代是日本中医学最为繁荣的时期，一是随着中医学的不断传入，如吴昆的《医方考》、龚廷贤的《万病回春》、李时珍的《本草纲目》等在日本备受重视，被再版、释、补注；二是随着17世纪日本版《仲景全书》、《宋版伤寒论》的首次刊行，日本汉方界对《伤寒论》表示出极大的热情和重视，至今，日本当前普遍应用的294个处方，大多是东汉张仲景《伤寒杂病论》中的原方，故被称为“汉方医学”，中药被称为“汉方药”。

难以置信

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