美国食品和药物管理局FDA提升部分强力抗生素安全警告级别

  侨报

【侨报记者凯森7月12日洛杉矶报道】美国食品和药物管理局（FDA)近日对部分强力抗生素提高了安全警告级别，并指出，此类抗生素恐引发致命性低血糖和神经系统损伤的严重性副作用，而后者导致的症状包括精神错乱和失忆。

据合众国际社报道，FDA表示，在审查了其收到的副作用报告以及医学期刊上发表的病例报告后，做出了此次升级安全警告的决定。

这些强力抗生素药物包括：左氧氟沙星（levofloxacin）、环丙沙星（ciprofloxacin）、环丙沙星缓释片、莫西沙星（moxifloxacin）、氧氟沙星（ ofloxacin)、吉米沙星（gemifloxacin ）和德拉沙星（delafloxacin）等，共涉及60多种氟喹诺酮类（fluoroquinolones）药物。

FDA抗菌产品办公室主任考克斯（Edward Cox）博士解释称，氟喹诺酮类药物在治疗严重细菌感染方面有一定的效果，例如某些类型的细菌性肺炎，这些药物的使用益处大于风险，但对于不严重的细菌感染使用此类药物，带来的副作用风险恐大于治疗效果。

那什么样的感染不应用这些抗生素治疗呢？

根据FDA的说法，对于急性鼻窦炎、急慢性支气管炎和无并发症的尿路感染患者，氟喹诺酮治疗的风险通常大于其益处。此前，该机构对氟喹诺酮类药物已发出了一些神经副作用的警告，但根据药物种类警告级别也有所不同。

依据此次最新的安全警告级别，以后的氟喹诺酮类药物标签上必须列出血糖警告和与这类抗生素相关的所有潜在神经系统副作用，如注意力丧失、定向障碍、躁动、紧张、记忆力减退和精神错乱等。此外，氟喹诺酮类药物还被要求列出关于在肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统恐出现残疾和潜在永久性副作用的警告。

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