加拿大联邦卫生部立法管制中成药合法销售,大批药将消失

为保障市民健康﹐联邦卫生部早前立法管制中成药合法销售法例﹐已于本月1日正式执行﹐今后在市面上出售的中成药﹐必须有符合标签的产品﹐即是产品必须有药号(NPN)和英?法文标签才能销售﹐否则属于违法﹐零售店必须停止销售那些没有药号和没有符合标签的产品。

此新法例的执行﹐由于成本增加﹐有估计将会导致入口中成药涨价达三成。

中成药入口代理商国盛行负责人﹐亦是加拿大中药商会前会长张瑞端接受本报访问时表示﹐联邦卫生部自1998年中成药立法后﹐对所有进口加拿大的中成药﹐必须要取得每一产品的药号和符合加拿大管制法规的药厂认证﹐方能进口加国。

由2004年开始﹐接受业界申请入口中成药药号。2010年开始﹐凡没取得到药号和厂方认证的产品﹐皆不能进口。截至2013年12月31日﹐进口商不能再销售不符合标签的产品。至今年(2014年)9月1日﹐零售店必须停止销售那些没有药号和不符合标签的产品﹐即产品是必须有药号(NPN)和英?法文标签才能销售﹔亦即是说﹕有关中成药在市面发售的宽限期﹐只维持到9月1 日前便结束。
张瑞端说，市面上销售的中成药最少有1000种﹐估计半数是没有NPN药号﹐但大药厂生产的药多已有NPN药号﹐以符合加国联邦卫生部新法例要求。

对于一些小药厂可能会造成影响﹐原因是由专业化验机构为产品做申请NPN药号成份分析及疗效等工作﹐费用不菲﹔另以往一般说明只有中英文﹐现新例要求有法文﹐产品便需重新包装。

在衡量成本、售价和在加国市场生意额多寡后﹐不少会不申请NPN药号而放弃本地市场。

他指由于上述联邦政府立法管制中成药﹐加上中港台、东南亚国家等来货减少﹐估计中成药最少会涨价30%﹐在9月1日后此现象会更明显。

张瑞端认为﹐联邦卫生部推出这法例目的是保障市民健康﹐模式类似管制西药那样﹐当发现在市面上出售某中成药有问题﹐或是有市民进食后感不适﹐皆可循新机制找到药物入口商、零售商及药物所在何处﹐有效跟进问题进而解决。

至于零售商早前购进没有NPN药号之中成药﹐9月1日后可否退货﹖张瑞端说一般都有规定﹐例如会视乎所取之货多久﹖取货时是否双方已谈好退货方法﹐更重要一样是确保所退之药没有被更换过等。

另有中药入口商表示﹐由于知道联邦卫生部新例将会执行﹐故2至3年前已开始不入口那些没有NPN药号之中成药﹐故此旧存货不多。

此外﹐新例未执行前﹐本地约有接近20间大小中成药入口商﹐新例执行后﹐估计只余下10间入口商。


约百种中成药下架

有售卖中成药的中药店表示﹐新法例虽对业界有影响﹐但情况不算严重﹐因为当局很早之前已通知业界新法例会于9月1日执行﹐故今次受新法例影响而须下架之中成药﹐不算严重。

国 威参茸海味国药行负责人黄力科表示﹐以该店为例﹐是次涉及要下架的中成药约100种﹐包括来自中港台、日本、东南亚等国家﹐当中不乏消费者熟悉使用多年的 药﹐例如日本出产止痕痒的“无比膏”、中国及香港都有生产消炎止痛的“六神丸”、香港生产治咳嗽的“五宝散”和“五宝丸”、皮肤药膏“皮肤974”等。他说由于当局早已通知业界联邦卫生部将会执行新例﹐故此入口商已早没有进口那些没有NPN药号的中成药﹐零售商在过度时期﹐尽量把手上无NPN药号中成药售卖﹔故此在9月1日后﹐所余不多。


他指虽然有不少中成药要下架﹐但都有其他代替品﹐但肯定市民少了选择。此外﹐市民使用开的某些有信心及成效的中成药﹐但如果是无NPN药号﹐将无法提供﹐但不排除一些下架之中成药﹐正在申请NPN药号中。
黄力科说﹐该店早把无NPN药号之中成药收起﹐处理方法有二﹕(一)退回给入口商﹐(二)自行把这些药弃掉

----明报

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无稽之谈