通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法. t$ V- g1 c" l
8 U9 C ?1 p9 u6 P6 S s《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。
! V% P+ @% L- {% D! O5 Y- ]% ?/ K: \9 l/ v: @6 |
这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。+ l9 \' C1 p3 @; a; ~/ V
5 h2 p: A2 C1 q& n( g美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。
3 j3 Z% L+ M* P# E3 A$ a/ k2 }
, V! l0 D! j8 I+ {% Z8 U- w0 d& U' Z这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
. j) E0 ? A8 ~3 z, v" n4 G! _! H) |* |& T
CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。. ]5 ~2 m- I' n' {+ s0 d
8 n# D' ]# F3 H' n- s( ]: g
该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。- m& T% W! i3 w, e7 y6 H
) r& }6 L( c7 ^: d
此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
2 N* W$ \% `$ T- T) l6 I% }1 s4 E- ?. _- m0 b6 }
根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
& C& x& A3 c" K% Y7 `, b1 K
6 t" \& @3 P& A# ^虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
" |7 E6 ^" ?- R. A& |+ I0 {( B
, h/ p) y7 g. Z* }在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
1 w. J; k/ G; x9 \6 p. `' W0 A5 i2 b0 p. f& c; q
根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。3 z$ t. I2 J; R7 F1 C$ Y- T
) i3 h7 W* V# i5 Y
知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
P% w& G; h3 N' Z# v; [, x0 r2 N8 Y) l# `, x5 A+ T
由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
0 n5 v) e1 ]7 J8 z) ?0 R5 j6 C2 |: Z1 b0 g( J6 ^3 ^" [3 n2 l
今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
! M- ~+ w0 a* W+ d5 C8 a4 M0 ]1 {! J1 v* g4 b
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。# `' H9 P3 O1 L y
0 H) R% X y% g% u8 ]% W
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。7 G$ U$ J; b+ p/ T8 [1 e4 s2 u
7 ~, f- K) C) v- m其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。0 R" K" h5 W1 c; }
+ W. F% W$ N6 H- \
CDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害+ W- r) w2 m0 }5 `
& l8 }0 |, X$ l2 Z, u/ V |